Publicaties Radar en Trouw over implantaten

Maandag 26 november berichten Trouw en Radar over het internationale toezicht op medische hulpmiddelen. Samen met een groep internationale journalisten is uitgebreid onderzoek gedaan naar implantaten en de mogelijke risico’s die implantaten kunnen hebben voor patiënten. De aandacht gaat met name uit naar VNS-implantaten (tegen epilepsie), de Nanostim draadloze pacemaker en siliconen borstimplantaten.

De Federatie Medisch Specialisten vindt het van groot belang dat medische implantaten veilig zijn en dat patiënten en artsen beschikken over goede informatie over de veiligheid van implantaten. Dit hebben we in een gesprek met de redactie van Trouw en Radar kenbaar gemaakt. Wetenschappelijke verenigingen van medisch specialisten hebben hun achterban geïnformeerd over de aankomende publicaties en voorzien van een Q&A voor patiënten en medisch specialisten. Zie bijvoorbeeld de berichtgeving op de website van de Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie. Ook de IGJ plaatste een reactie op de website.

Registratie implantaten

Wetenschappelijke verenigingen hebben al jaren hun eigen kwaliteitsregisters voor medische hulpmiddelen. Een verschil met het Landelijke Implantaten Register (LIR) is dat het LIR door VWS is geïnitieerd en met ingang van 1 januari 2019 is het voor iedere zorgverlener verplicht om gegevens van implantaties (volgens de zogeheten inclusielijst van VWS) daarin te registreren. De kwaliteitsregister van bijvoorbeeld de beroepsgroep orthopedie bevat patiëntgegevens, implantaatgegevens, operatiegegevens en uitkomstgegevens (over hoe het implantaat presteert). Met deze gegevens kan dus een slecht functionerende prothese gesignaleerd worden. Met het LIR is dat niet mogelijk. Vanwege de te voorziene dubbele registratielast pleitte de Federatie Medisch Specialisten in 2017 al voor om de implantaatgegevens vanuit de bestaande kwaliteitsregisters door te sluizen naar het LIR.

Melden van incidenten

Om duidelijkheid te verschaffen voor medisch specialisten over hoe te handelen bij incidenten of calamiteiten lanceerde de Federatie in 2017 de animatie ‘Calamiteit, complicatie of incident?’. De animatie is een uitbreiding op de eerder gepresenteerde factsheet ‘Melden onbedoelde gebeurtenissen en uitkomsten van zorg door medisch specialisten’. In de factsheet kunnen medisch specialisten de verschillende definities nalezen, zoals die momenteel in gebruik zijn, evenals de verantwoordelijkheden binnen de instellingen en te nemen stappen.

Gerelateerd nieuws

Medisch specialisten in gesprek met Tweede Kamer over implantaten

De orthopeden, plastisch chirurgen en cardiologen nemen vandaag deel aan een rondetafelgesprek over implantaten in de Tweede Kamer. De wetenschappelijke verenigingen van medisch specialisten vragen daarbij aandacht voor kwaliteitsregistraties, patiëntveiligheid en adequate patiëntvoorlichting.

Minister bevestigt belang van kwaliteitsregistraties

De Federatie is blij dat in het debat in de Tweede Kamer over medische implantaten het belang van kwaliteitsregistraties door minister Bruins voor Medisch Zorg is bevestigd.

Minister Bruno Bruins op werkbezoek over medische implantaten

Minister Bruno Bruins voor Medische Zorg en Sport heeft vandaag op uitnodiging van de Federatie Medisch Specialisten, en de Nederlandse Orthopaedische Vereniging (NOV) in het bijzonder, een werkbezoek afgelegd aan het Reinier de Graaf ziekenhuis. Tijdens het bezoek kreeg de minister een inkijk in de informatievoorziening van medische implantaten en het belang van kwaliteitsregistraties. De Federatie pleit voor een koppeling van de bestaande kwaliteitsregistraties van medische implantaten en het Landelijke Implantatenregister (LIR) dat per 1 januari 2019 is ingegaan.

#Implantfiles

De redacties van Trouw en Radar publiceerden deze week vele dossiers over het internationale toezicht op medische hulpmiddelen. In samenwerking met internationale onderzoeksjournalisten is uitgebreid onderzoek gedaan naar implantaten en de mogelijke risico’s die implantaten kunnen hebben voor patiënten.

Half jaar uitstel Landelijk Implantaten Register

De ingangsdatum van de wet met betrekking tot het Landelijk Implantaten Register (LIR) is met een half jaar uitgesteld. Dit is door minister Bruins toegezegd in het debat van 17 mei in de Tweede Kamer. De extra tijd die hiermee wordt gegeven biedt de gelegenheid voor betere invoering van het LIR. Vanaf 1 januari 2019 hebben de ziekenhuizen een jaar de tijd om de benodigde lokale aanpassingen in Elektronisch Patiënten Dossier (EPD) en ict te realiseren.

Nog meer administratielast door implantatenwet?

De Federatie Medisch Specialisten maakt zich zorgen over het wetsvoorstel waarmee zorgverleners verplicht worden om gegevens over implantaten aan te leveren aan een landelijk implantatenregister (LIR). De wet die op 1 juli 2018 in moet gaan houdt onvoldoende rekening met het belang van de patiënt en de medisch specialist. Daarnaast voorziet de Federatie een toename in administratielast voor medisch specialisten.

Inspectierapport laat open meldcultuur zien

Steeds meer zorgverleners maken incidenten bespreekbaar om te kunnen leren van wat in de praktijk niet goed is gegaan. Ook worden patiënt, naasten en nabestaanden steeds vaker bij calamiteitenonderzoeken betrokken. Dat constateert de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in hun vandaag gepubliceerde rapport ‘In openheid leren van meldingen’. Deze openheid is essentieel voor het verder verbeteren van de kwaliteit van zorg, aldus de IGJ.

Is het een calamiteit, complicatie of incident?

Elke medisch specialist is verantwoordelijk voor de kwaliteit van de door hem of haar geleverde zorg. Bij een onbedoelde gebeurtenis of uitkomst van zorg is het niet altijd meteen duidelijk of het een calamiteit, complicatie of incident is. Zijn de verschillen wel zo duidelijk? En als er sprake is van een onbedoelde gebeurtenis of uitkomst van zorg, wat staat je als medisch specialist dan te wachten? De nieuwe animatie ‘Calamiteit, complicatie of incident?’ geeft antwoord op deze vraag.

Koppel patiëntengegevens aan Landelijk Implantatenregister

De Federatie Medisch Specialisten steunt de wens van het ministerie van Volksgezondheid voor een landelijk implantatenregister in belang van het beschermen van de veiligheid van patiënten bij wie implantaten zijn ingebracht. Het is nu nog niet wettelijk verplicht implantaten te registeren. Dinsdagavond debatteerde de Tweede Kamer over het wetsvoorstel dat dit moet regelen.