IGJ past standpunt over off-label voorschrijven aan

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft het standpunt over off-label voorschrijven aangepast naar aanleiding van recente rechterlijke uitspraken. Daarmee vervalt de verzwaarde informatieplicht bij off-label voorschrijven volgens richtlijnen of protocollen. Die verplichting was in de dagelijkse praktijk voor artsen niet werkbaar en sloot onvoldoende aan bij de afspraken die onder andere de Federatie hierover heeft vastgelegd in het eigen standpunt over off-label voorschrijven.

De Federatie heeft samen met de NHG en in afstemming met LHV, KNMG, Verenso en het Kinderformularium, de IGJ verzocht het standpunt aan te passen. De IGJ heeft gehoor gegeven aan deze brede wens van voorschrijvers.

Standpunt over off-label voorschrijven

Uitgangspunt is dat een geneesmiddel in principe on-label wordt voorgeschreven, conform de geregistreerde indicatie en patiëntengroep.

Off-label voorschrijven is toegestaan als de indicatie in overeenstemming is met een (landelijke) richtlijn of protocol. In dat geval geldt geen verzwaarde informatieplicht. De voorschrijvend arts moet de geactualiseerde medicatiehistorie van de patiënt raadplegen om te beoordelen of er geen interferentie is met lopende behandelingen.

De eerder gestelde eis om off-label gebruik af te stemmen met de ‘regiebehandelaar’ is komen te vervallen. Het advies is om de patiënt te informeren over het off-label gebruik en informatie mee te geven over het eventueel aangepaste geneesmiddel.
Als er geen richtlijn of protocol is en een geneesmiddel off-label wordt ingezet, geldt wel een verzwaarde informatieplicht. Er is dan ook afstemming nodig tussen arts en apotheker over de vraag of het geneesmiddel verantwoord kan worden voorgeschreven. De uitkomst van dat overleg moet worden vastgelegd in het patiëntendossier.

Bekijk ook

Gerelateerd nieuws

NVZA: Duurzaam toedienen geneesmiddelen

Om te komen tot duurzamer geneesmiddelengebruik, heeft de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA) het afgelopen jaar een leidraad en meerdere geneesmiddelmonografieën ontwikkeld voor geneesmiddelen die zowel enteraal als intraveneus kunnen worden toegediend.

Aanpak geneesmiddelentekorten

Op 1 oktober debatteert de Tweede Kamer over het hulp- en geneesmiddelenbeleid. Een van de belangrijkste thema's: de toenemende geneesmiddelentekorten. Vanuit de Federatie blijven we aandacht vragen voor dit onderwerp.

Nieuwe procedure voor risico-informatie geneesmiddelen

Farmaceutische bedrijven zijn verplicht om zorgverleners op de hoogte te houden van kwaliteitsdefecten en belangrijke (nieuwe) risico-informatie over geneesmiddelen. Deze berichten (DHPC’s of recalls) worden op verzoek van het veld voortaan via e-mail gecommuniceerd omdat dit sneller en duurzamer is dan per post.

Bij tekort toch mogelijk om medicijnen uit buitenland te halen

Apothekers mogen tijdelijk bij een tekort toch medicijnen uit het buitenland importeren, mits het geneesmiddel is gepubliceerd op een speciale lijst van de IGJ. Zij hoeven voor die geneesmiddelen geen toestemming per patiënt te vragen.

Structurele inbreng medisch specialisten bij beoordelen geneesmiddelen

De inbreng van medisch specialisten wordt beter en structureel verankerd in het beoordelingsproces van dure geneesmiddelen. Dat hebben de Federatie Medisch Specialisten, Zorginstituut Nederland en Zorgverzekeraars Nederland (ZN) afgesproken.

Uitspraak Raad van State over tekortenbesluiten

De Raad van State heeft op 20 november uitspraak gedaan met betrekking tot tekortenbesluiten genomen door de IGJ.

Leveringen infuuszakken opgeschaald naar 90%

Het Amerikaanse bedrijf Baxter heeft aangegeven vanaf maandag 18 november de leveringen aan Nederlandse ziekenhuizen op te schalen van 75% naar 90%, meldt het Landelijk Coördinatiecentrum Geneesmiddelen. Dit betekent dat het tekort aan infuuszakken eerder dan verwacht, gedeeltelijk is opgelost.

LCG: Nederlandse lijst van kritieke geneesmiddelen overhandigd aan minister Agema

In opdracht van het ministerie van VWS heeft het Landelijk Coördinatiecentrum Geneesmiddelen (LCG) een lijst met geneesmiddelen voor volwassenen en kinderen opgesteld die voor de Nederlandse gezondheidszorg van groot belang zijn.

Update LCG: Tekort infuuszakken

Het Landelijk Coördinatiecentrum Geneesmiddelen (LCG) heeft een uitvraag onder ziekenhuizen gedaan om de voorraden en het verbruik van infuuszakken in kaart te brengen. Uit deze gegevens blijkt dat er grote onderlinge verschillen tussen ziekenhuizen zijn in de beschikbare voorraden.