Handvatten voor werken met de Gedragscode Gezondheidsonderzoek

Voor onderzoekers is het soms nog zoeken hoe zij de Gedragscode Gezondheidsonderzoek moeten toepassen in de praktijk. Recent is de Gedragscode daarom verder praktisch uitgewerkt en deze uitwerking is nu te vinden op de website Werken met de gedragscode. De website bevat praktische richtlijnen, stroomdiagrammen, templates en een kennisbank met FAQ's. Onderzoekers wordt van harte aangeraden om hiervan gebruik te maken. 

Praktische doorvertaling van wetgeving

Voor wetenschappelijk onderzoek met gezondheidsgegevens worden veel gegevens, medische beelden en lichaamsmaterialen gebruikt. Dit moet natuurlijk veilig en verantwoord worden gedaan. Wet- en regelgeving omtrent wetenschappelijk onderzoek met gezondheidsgegevens biedt daarvoor de juridische kaders. Die wetgeving is echter versnipperd en complex. De Gedragscode Gezondheidsonderzoek, gepubliceerd door COREON in 2022, biedt onderzoekers daarom handvatten hoe het huidige juridisch kader van wet- en regelgeving voor gegevensbescherming bij gezondheidsonderzoek in de praktijk toe te passen. De Gedragscode geeft een grote set normen, bijvoorbeeld rondom informatievoorziening, zeggenschap, gegevensbescherming, voorwaarden voor (her)gebruik en nieuw te verzamelen gegevens en rechten van deelnemers. Een praktische uitwerking hiervan is nu te vinden op de website Werken met de gedragscode.

Samenwerking

De uitwerking is tot stand gekomen in een samenwerking tussen Health-RI, Commissie Regelgeving Onderzoek (COREON), Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra (NFU), Samenwerkende Topklinische Ziekenhuizen (STZ), Federatie Medisch Specialisten en Nederlandse Vereniging voor Pathologie (NVVP). Dank gaat ook uit naar Landelijk Coördinatiepunt Research Data Management (LCRDM). Deze partijen willen bijdragen aan harmonisatie en verduidelijking van de interpretatie van wet- en regelgeving in het Nederlandse gezondheidsonderzoek, zodat het voor onderzoekers makkelijker wordt p, aan deze regels te voldoen. 

EHDS-wetgeving

In de toekomst zal de European Health Data Space (EHDS) wetgeving van kracht worden, waardoor onderdelen van de Gedragscode, en dus de uitwerking op deze website, moeten worden aangepast. COREON zal hiertoe tijdig de noodzakelijke voorbereidingen treffen. Voor een introductie in wat de EHDS met zich mee zal brengen kunt u deze podcastserie beluisteren. De Health-RI ELSI Servicedesk is beschikbaar voor vragen over de uitwerking van de Gedragscode. Daarnaast zal zij monitoren of aanpassingen nodig zijn, bijvoorbeeld bij wijzigingen in wet- en regelgeving door o.a. de komst van de EHDS. is beschikbaar voor vragen over de uitwerking van de Gedragscode. Daarnaast zal zij monitoren of aanpassingen nodig zijn, bijvoorbeeld bij wijzigingen in wet- en regelgeving door o.a. de komst van de EHDS.