Termijn voor certificeren medische hulpmiddelen verlengd
Op 20 maart maakte de Europese Commissie bekend dat de termijn voor het certificeren van honderdduizenden medische hulpmiddelen onder de Medical Device Regulation (MDR) is verlengd. Medisch specialisten ervaren op de werkvloer regelmatig een tekort aan medische hulpmiddelen, denk aan bloedafnamemateriaal, implantaten en scalpels. Deze tekorten zijn mede veroorzaakt door de impact van de coronapandemie op klinisch onderzoek, audits en wereldwijde toeleveringsketens. De MDR-wetgeving waarbij medische hulpmiddelen zonder geldig certificaat niet op de Europese markt aangeboden mogen worden, zou voor mogelijke extra tekorten zorgen. De verlenging geeft de certificerende instanties nu meer tijd om de aanvragen van medische hulpmiddelen te verwerken.